醫(yī)藥儲(chǔ)罐氮閥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

1. 醫(yī)藥儲(chǔ)罐氮閥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案目的
1#原料藥車(chē)間對(duì)于氮封系統(tǒng)的需求，總括了用戶(hù)對(duì)該項(xiàng)目的質(zhì)量要求，符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，描述了用戶(hù)對(duì)該設(shè)備的工作過(guò)程及功能的期望。本實(shí)用新型公開(kāi)了一種氮封系統(tǒng),包括多個(gè)儲(chǔ)油罐,供氮管線(xiàn),泄氮管線(xiàn)和呼吸閥管線(xiàn),多個(gè)儲(chǔ)油罐并聯(lián)于供氮管線(xiàn)和泄氮管線(xiàn)之間,呼吸閥管線(xiàn)包括并列連接有多個(gè)儲(chǔ)油罐的主管線(xiàn),通過(guò)并列的兩個(gè)支管線(xiàn)分別與主管線(xiàn)連接的兩個(gè)呼吸閥,設(shè)置于支管線(xiàn)上的氣體閥門(mén),本實(shí)用新型所提供的氮封系統(tǒng),能夠改善呼吸閥檢修過(guò)程中,無(wú)法連續(xù)作業(yè)的問(wèn)題.

本文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。在設(shè)備供應(yīng)商接受該URS的要求之后，所有的要求將在其技術(shù)文件、報(bào)價(jià)中體現(xiàn)。本文件的要求，應(yīng)作為供應(yīng)商對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充，符合本文件要求，不等于免除供應(yīng)商對(duì)所提供的設(shè)備要做正確的設(shè)計(jì)以滿(mǎn)足特定的操作要求的責(zé)任。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到用戶(hù)需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2. 醫(yī)藥儲(chǔ)罐氮閥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案范圍
本URS及其附件是對(duì)所需求的氮封系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、材料、運(yùn)輸、包裝、檢查、測(cè)試、調(diào)試、培訓(xùn)、運(yùn)行、操作、維護(hù)、驗(yàn)證、文件和交付的說(shuō)明和要求，還包括對(duì)以上設(shè)備的安全要求、規(guī)范符合性要求及商務(wù)要求。設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)在滿(mǎn)足本URS的前提下提供能夠達(dá)到更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。供應(yīng)商的設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足中國(guó)有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與供應(yīng)商所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外）。

本實(shí)用新型提供了一種儲(chǔ)罐氮封系統(tǒng),包括儲(chǔ)罐,氮封閥和液封裝置,儲(chǔ)罐的上端通過(guò)氮封閥與氮?dú)夤艿肋B通,儲(chǔ)罐通過(guò)液封裝置與排空管道連通,儲(chǔ)罐無(wú)進(jìn)出料操作,壓力穩(wěn)定時(shí),液封裝置和氮封閥保持儲(chǔ)罐內(nèi)的微正壓狀態(tài),儲(chǔ)罐有進(jìn)出料操作,壓力變化時(shí),通過(guò)液封裝置和氮封閥調(diào)節(jié)儲(chǔ)罐內(nèi)的壓力,保持罐內(nèi)微正壓狀態(tài).本實(shí)用新型利用液封裝置取代現(xiàn)有氮封系統(tǒng)中的泄氮閥和呼吸閥,可以減少氮?dú)夂臀锪系膿p失,同時(shí)液封裝置基本不用維護(hù),大大降低了氮封系統(tǒng)設(shè)備的維護(hù)成本.氮封調(diào)節(jié)閥?有供氮調(diào)節(jié)和泄氮調(diào)節(jié)兩種，能依靠被調(diào)介質(zhì)自身的壓力變化達(dá)到自動(dòng)調(diào)節(jié)和穩(wěn)定壓力的目的。主要用于保持容器頂部保護(hù)氣(一般為氮?dú)?的壓力恒定，以避免容器內(nèi)物料與空氣直接接觸，防止物料揮發(fā)、被氧化，以及容器的安全性；該系列氮封裝置特別適用于各類(lèi)大型儲(chǔ)罐的氣封保護(hù)系統(tǒng)。
 
特點(diǎn)：減壓比大，可調(diào)范圍寬；壓力調(diào)節(jié)在一定范圍內(nèi)可更換彈簧滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)要求；采用無(wú)填料設(shè)計(jì)，無(wú)摩擦式活動(dòng)組件；節(jié)能、動(dòng)作靈敏、運(yùn)行可靠、操作與維護(hù)方便。
 

編號(hào)	需  求	需求類(lèi)別
URS7.2.1	氮封閥前壓力需≥0.2MPa	必需
URS7.2.2	自力式控壓、自動(dòng)供氣控制、壓力顯示及低壓預(yù)警	必需
URS7.2.3	系統(tǒng)壓力參數(shù)與使用點(diǎn)呼吸閥、微開(kāi)啟壓力止回閥配合設(shè)定，可保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定	必需
URS7.2.4	系統(tǒng)一路壓力為20MPa，一路為8000Pa	必需
URS7.2.5	系統(tǒng)壓力低于設(shè)定值，報(bào)警、記錄、可人為干預(yù)協(xié)調(diào)使用點(diǎn)數(shù)量	必需
URS7.2.6	高壓氮?dú)獠糠衷O(shè)置在密閉殼體內(nèi)，減少氮?dú)庑孤茁?，降低窒息風(fēng)險(xiǎn)	必需
URS7.2.7	殼體中設(shè)置氧含量檢測(cè)儀，當(dāng)檢測(cè)氮?dú)鉂舛瘸瑯?biāo)時(shí)，聯(lián)鎖啟動(dòng)事故排風(fēng)機(jī)	必需
URS7.2.8	聯(lián)鎖關(guān)閉高壓氮?dú)馊肟陂y,并將聲光報(bào)警信號(hào)傳遞至控制室，檢查并消除警報(bào)	必需
URS7.2.9	具備補(bǔ)氮功能和快速補(bǔ)氮功能，可根據(jù)系統(tǒng)補(bǔ)氮量錯(cuò)峰平衡使用量，以滿(mǎn)足不同使用工況；	必需
URS7.2.10	系統(tǒng)可與廠房排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，廠房排風(fēng)系統(tǒng)發(fā)生異?；驒z維修停止時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)切斷總氮?dú)庠?，以減少誤操作及管件閥門(mén)泄漏導(dǎo)致的窒息事故；	必需
URS7.2.11	末端使用點(diǎn)位不得少于30處	必需

氮封系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥工作原理氮封系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥所用自力式微壓控制閥分為供氮調(diào)節(jié)閥和泄氮調(diào)節(jié)閥，主要適用于儲(chǔ)罐內(nèi)氮?dú)獾膲毫Ψ€(wěn)定，同時(shí)也適用于各種無(wú)腐蝕性氣體介質(zhì)的壓力穩(wěn)定裝置。廣泛用于化工、石油、醫(yī)藥、食品等工業(yè)部門(mén)中的微壓自動(dòng)控制。自力式微壓調(diào)節(jié)閥的顯著特點(diǎn)是無(wú)需外部驅(qū)動(dòng)能源，依靠介質(zhì)本身對(duì)壓力、溫度、流量等工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)與控制，是新一代高效、節(jié)能環(huán)保的控制閥產(chǎn)品，廣泛適用于石油、化工、電力、冶金、食品、醫(yī)藥、輕工等工業(yè)部門(mén)的自控系統(tǒng)。
 
當(dāng)罐內(nèi)氣體壓力高于控制閥或呼閥定壓時(shí)，通過(guò)呼閥或揮發(fā)氣收集總管控制閥開(kāi)啟向罐外排出氣體。呼吸閥外排壓力、緊急泄放閥 定壓根據(jù)儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)壓力確定。對(duì)于設(shè)計(jì)壓力為-0.5kPa～2.0kPa 的儲(chǔ) 罐，宜采用以下控制方案:
 
3醫(yī)藥儲(chǔ)罐氮閥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案參考文件
中國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄（2010 版）
中國(guó)現(xiàn)行《藥品GMP指南》（2010版）
HG /T20615-2009化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—鋼制管法蘭
GB/T 19866-2005焊接工藝規(guī)程及評(píng)定的一般原則
GB5226.1-2016機(jī)械安全 機(jī)械電氣設(shè)備-第1部分 通用技術(shù)條件
GB/3836-2010《爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備》
電氣元器件必須通過(guò)國(guó)家強(qiáng)制3C標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等電器安全規(guī)范。
良好自動(dòng)化管理規(guī)范（GAMP5）
GB/T13306《標(biāo)牌》
JB/T4711-2003《涂敷、包裝和運(yùn)輸要求》
 
本實(shí)用新型公開(kāi)一種氮封保護(hù)系統(tǒng),它包括若干根U型支管、廢氣總管、氮?dú)忾y、壓力調(diào)節(jié)閥、PLC自動(dòng)控制儀表、儲(chǔ)液罐；所述U型支管和廢氣總管連通,所述廢氣總管上設(shè)有壓力調(diào)節(jié)閥,所述U型支管與壓力調(diào)節(jié)閥之間的廢氣總管上設(shè)有氮?dú)忾y和儲(chǔ)液罐；本實(shí)用新型運(yùn)行穩(wěn)定可靠,可提高生產(chǎn)系統(tǒng)安全性。